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重庆TL9000认证代办电话,提供各种认证服务

2020-08-06 04:24:01 78次浏览

价 格:面议

新的ISO13485标准是一份独立的标准,其章节结构虽与ISO9001:2000相同,某些章节内容也与ISO9001相同,但由于ISO13485标准根据医疗器械行业的特点,突出了法律法规要求,淡化了顾客满意,删减了ISO9001:2000的一些重要要求,因此满足ISO13485的要求,不等于同时满足ISO 9001:2000的要求。因此从事医疗器械企业审核的审核员必须认真学习这份新标准。

ISO体系认证对企业的好处不必多言,仅是项目招投标这一项就有足够的吸引力了。然而,想要拿下ISO认证也是需要花点力气的,说不定还会有许多的坑要趟过。ISO体系认证资质只是一块敲门砖,真正能够帮助企业扩大产品市场规模和建立良好的口碑,最重要的还是在于产品的质量和售后服务,只有不断的提高研发技术、生产工艺以及做好售后服务,才有可能在激烈的竞争中获胜。

坑1:公司没有一整套形成文档的完善制度,认证需要用到时,在网上随便下载几份应付了事,到最后检查员过来交谈,就会发现牛头不对马嘴,将会严重影响资质的认证进度。

坑2:公司员工可能划分界限不清晰,多个工作内容由一个人来完成,造成工作交叉,不利于评审工作的进行,较大程度影响评审的质量。

坑3:公司参与ISO体系认证就是为了拿到一个资质,经营活动没有丝毫改变和进步。

坑4:公司拿到了ISO体系认证,却没有使产品同步跟上。

可能企业遇到过的坑不止这些,要想避免这些坑,可以寻找专业的咨询管理公司进行咨询

ISO9001:1994仅在4.2.3中对质量策划作了总体要求。TL9000既有包含客户服务和培训的长期策划和短期策划,也有具体的项目策划、形态管理计划和服务计划等等,并对每一个计划的基本内容都作了规定。总的看来,更注重计划性,强调事先的预防。TL9000标准要求供方建立并保持书面程序来改善产品质量和可靠性,提高客户的满意度。供方应保持和客户的沟通,了解客户的期望,收集客户对所提供产品及服务满意度的信息并加以分析,不断地进行改善,满足客户的要求。TL9000非常强调客户与供方之间的沟通。供方应建立并保持和客户进行沟通的书面程序,针对不同的客户建立不同层次的沟通,和客户一起分享双方的期望,共同探讨改善产品质量的方式。在附录F中介绍了四种和客户进行沟通的方式。

QC 是IEC内部的技术标准编号。QC是当前IECQ-HSPM体系认证的实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的,因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月,一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。QC这个标准及其要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”。此规范乃附加于ISO 9001-2000版质量管理体制(QMS)架构中,期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求。作为给制造商在履行HSF和用户要求的指导,其可能包括规章要求,如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。

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