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重庆TL9000认证咨询公司,诚信服务,满意百分百

2020-09-24 08:15:01 132次浏览

价 格:面议

保持有效性

新标准将ISO 9001标准中的"持续改进"改为"保持其有效性"。

当前,法规的目标是质量管理系的有效性。因此,新标准 4.1"总要求"要求"组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并保持其有效性",而不是"持续改进其有效性"。"5.1"管理承诺"要求组织的"管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并保持其有效性的承诺提供证据",而不是为"持续改进其有效性的承诺提供证据"。

ISO体系认证对企业的好处不必多言,仅是项目招投标这一项就有足够的吸引力了。然而,想要拿下ISO认证也是需要花点力气的,说不定还会有许多的坑要趟过。ISO体系认证资质只是一块敲门砖,真正能够帮助企业扩大产品市场规模和建立良好的口碑,最重要的还是在于产品的质量和售后服务,只有不断的提高研发技术、生产工艺以及做好售后服务,才有可能在激烈的竞争中获胜。

坑1:公司没有一整套形成文档的完善制度,认证需要用到时,在网上随便下载几份应付了事,到最后检查员过来交谈,就会发现牛头不对马嘴,将会严重影响资质的认证进度。

坑2:公司员工可能划分界限不清晰,多个工作内容由一个人来完成,造成工作交叉,不利于评审工作的进行,较大程度影响评审的质量。

坑3:公司参与ISO体系认证就是为了拿到一个资质,经营活动没有丝毫改变和进步。

坑4:公司拿到了ISO体系认证,却没有使产品同步跟上。

可能企业遇到过的坑不止这些,要想避免这些坑,可以寻找专业的咨询管理公司进行咨询

ISO13485标准中关于删减的规定

这在该标准的1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排,这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。

QC 080000 由「国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「国际电子零件认证制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」 所核可的有害物质管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。其前身为EIA/ECCB 954 。

EIA/ECCB 954 。是由「美国电子零件认证委员会 (Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「电子工业联合会 (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出对「无有害物质 (Hazardous Substance Free, HSF)」的系统化认证标准,并于2005年初的IECQ年会中投票通过,成为IECQ的暂行规格。

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